整理/河北日报记者 马彦铭 制图/孙涛
对生物医药企业而言 ，只有按下立异的“快进键” ，才华实现从跟跑到并跑再到领跑的厘革。
研发投入是权衡企业立异能力的主要指标之一。近些年 ，石药集团研发投入逐年大幅增添：2021年研发用度首次凌驾30亿元 ，2022年研发用度抵达39.87亿元 ，2023年研发用度高达48.3亿元 ，占营收比例一连稳固上升。
一连大手笔的研发投入 ，支持石药集团建起纳米制剂、mRNA疫苗、单抗、双抗、小分子、长效微球制剂等八大药物立异平台 ，在研立异药项目130余个。在国际着名咨询机构今年评选出的最新一期全球制药公司管线规模25强榜单中 ，石药集团一连第二年上榜。
克日 ，记者走进石药集团 ，探寻这家大型综合性制药企业的立异密码。
8月2日 ，石药集团中央药物研究院研发职员在举行试验准备。河北日报记者 赵杰摄
翻开新窗口
应用mRNA手艺开展生物医药立异研发
6月25日 ，石药集团宣布通告 ，其首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液已获批在海内开展临床试验。该产品为全球首款获批临床试验基于mRNA-LNP的细胞治疗产品 ，是石药集团在细胞治疗领域结构的首个主要效果。
7月11日 ，石药集团宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已获批在海内开展临床试验。该产品的研发希望在海内属于第一梯队 ，现在海内尚无针对RSV熏染的疫苗上市。
许多业内人士以为 ，mRNA手艺将给生物医药带来革命性厘革 ，未来的应用场景不可限量。去年以来 ，应用mRNA手艺开展生物医药立异研发 ，石药集团新行动一直。
“研发mRNA疫苗 ，为我们的立异翻开了一扇新的窗口。”石药集团首席科学家李春雷说。
2023年3月 ，石药集团自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）率先在海内获得紧迫授权使用。与通俗疫苗相比 ，mRNA疫苗可以爆发强盛的体液免疫、细胞免疫以及长时间的免疫影象 ，且仅需病毒基因序列 ，无需获得活病毒 ，就可以快速设计、研发及生产。
其时 ，海内结构mRNA疫苗的立异药企不在少数 ，为何石药集团能够率先获得突破 ？
李春雷说 ，这得益于石药集团深挚的手艺积累。
开发mRNA疫苗 ，其要害手艺是用脂质纳米颗粒（LNP）将mRNA封装并且清静有用地送进机体细胞。早在2004年 ，石药集团就已进军包括脂质体在内的纳米制剂手艺领域。经由多年研发 ，石药集团在脂质体制剂领域实现了从跟跑到领跑的跨越 ，并在我国首次实现把脂质体制剂手艺授权给西欧药企。
为开发新型冠状病毒mRNA疫苗 ，石药集团调动一切资源 ，在国家和省市相关部分鼎力大举支持下 ，仅用一年多时间 ，就实现新型核酸脂质纳米颗粒载药手艺平台的建设 ，构建了从研发到商业化的系列生产线。
石药集团还投入巨资针对工业链薄弱环节举行手艺攻关 ，并与装备制造商等配合举行配套装备团结立异 ，突破了一系列“卡脖子”手艺 ，推动了我国mRNA疫苗工业链的协同跨越。
开发一个新药 ，开启一扇新窗。通过开发新型冠状病毒mRNA疫苗 ，在mRNA药物从研发到生产的全工业链环节 ，石药集团积累了大宗名贵履历 ，为后续立异药物研发打下了坚实基础。
李春雷先容 ，mRNA药物很是适用于防控快速突变的病毒。现在 ，石药集团已有带状疱疹病毒（VZV）、呼吸道合胞病毒（RSV）及肿瘤等预防性和治疗性mRNA疫苗在研。在细胞治疗领域 ，通过mRNA递送手艺厘革细胞疗法 ，可省去从患者体内疏散细胞、在体外举行工程化刷新的繁琐历程 ，将为更普遍的患者群体提供治疗希望。
业内专家体现 ，mRNA产品在无邪性、本钱和开发速率方面具有优势 ，这个新兴领域的未来一片灼烁。
8月5日 ，石药集团欧意药业114生产车间员工在自动装箱线上操作装备。 河北日报记者 赵杰 摄
全链条协同
夯实每个环节的竞争力
随着手艺的前进 ，权衡一个药企的立异实力 ，不再局限于产品 ，而是多方位的综合立异能力。其中 ，研发职员是一个参考指标。
石药集团已建成一支逾2000人的国际化研发团队 ，通太过别位于石家庄、上海、北京及美国新泽西、加利福尼亚等地的国际一体化研发中心 ，聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化代谢和抗熏染等重点治疗领域开展立异研发。
别的 ，国际化的研发视野和结构在目今情形下愈发要害。目今中国生物医药工业规模抵达全球第二 ，随着人才、资源、手艺的流动 ，在链条的立异环节最先展现中国实力。其中石药集团的马来酸左氨氯地平是中国首个获得美国FDA完全批准的治疗高血压的药品。纳鲁索拜单抗注射液为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。
现在 ，石药集团立异药实验中美、中欧双报。有14个简略新药进入美国、欧洲等规范市场 ，每年出口10亿美元 ，在中国医药制造企业中排名第一。7个产品专利授权外洋企业 ，条约金额约40亿美元。另外 ，石药集团尚有18个产品开展外洋临床试验 ，其中用于治疗急性脊髓损伤的ALMB-0166是全球同类首创。
一款新药的研发流程一样平常包括立项研究、临床前研究、IND（新药临床试验申请）、临床试验、NDA（新药上市申请）、上市等。业界曾一直撒播“双十”的说法 ，即新药研发需要耗时十年 ，耗资十亿美元。事实上 ，目今新药研发的时间和资金本钱都已更高。漫长的历程、腾贵的本钱、极低的乐成率 ，让许多企业对立异望而却步。石药集团的做法是夯实每个环节的竞争力 ，从最早的药物分子发明 ，光临床 ，再到工业化 ，做全链条的立异协同。
以脂质体药物研发为例 ，石药集团先后自建了30多条生产线 ，以知足小试、中试和放大生产需求 ，为孵化新产品提前结构。部分装备要闲置几年时间 ，没有任何效益 ，但为了立异需要仍不吝投入。
立异正其时 ，收获已在路上。预计未来5年 ，石药集团将有近50款立异药申报上市。
7月2日 ，石药集团研发与立异委员会石家庄研究院制剂研究一所所长李彦辉（左）和同事一起剖析纳米脂质体粒度检测试验效果。河北日报记者冯阳摄
强化使命感
研爆发产更多“中国药”
生物医药工业是关系国计民生和国家清静的战略性新兴工业。李春雷以为 ，对医药企业而言 ，更应有家国情怀 ，要强化使命感 ，通过立异夯实工业基础 ，以更新更好的产品贡献社会。
石药集团的前身可以追溯到建设于1938年的八路军晋察冀军区卫生质料厂�；厥咨だ� ，石药集团生长壮大的每一步 ，都与国家和人民的利益细密联系在一起。在差别时期 ，通过产出质量优良、能够知足人民康健需求的药品 ，企业得以实现良性生长。
随着生命康健需求快速增添和生物手艺加速演进 ，我国生物医药工业已步入高质量生长的主要阶段。“在这种情形下 ，我们的立异偏向必需追随国家政策的导向 ，团结临床需求 ，举行有针对性的手艺突破。”李春雷说。
心怀“国之大者” ，石药集团一直坚持研发偏向要以国家战略需求为导向 ，针对薄弱环节强链补链 ，一直提升竞争力。“好比mRNA手艺 ，就是企业紧跟国家需求加速结构的 ，已经实现了全工业链原辅料、要害装备的国产化 ，抵达了国际先进水平。”李春雷说。
在临床需求层面 ，石药集团坚持着眼于知足未知足的临床需求。随着老龄化历程加速 ，中国的疾病谱正在爆发深刻转变 ，一些重大疾病如心脑血管疾病、癌症等给家庭和社会带来极重肩负。石药集团加大了在慢性病长效药与抗肿瘤药物方面的结构 ，向基因治疗和细胞治疗等新兴领域提倡攻击。同时 ，还起劲加入国家集采 ，让老黎民用得上、用得起“中国好药”。
石药集团的研发团队以为 ，立异的要害是加速突破焦点手艺 ，要掌握更多具有自主知识产权的焦点科技 ，拿出更多“硬核”产品 ，依赖新质生产力推动工业高质量生长。只有这样 ，才华为维护人民生命清静和身体康健提供坚实科技包管 ，作出应有孝顺。
“‘做好药 ，为中国 ，善报天下人’是我们始终秉持的理念。我们将把立异作为责任 ，继续致力于新药探索 ，起劲研爆发产出更多更好的‘中国药’。”李春雷体现。（河北日报记者 马彦铭）
■记者手记
勉励更多原创药物的研发
近年来 ，在立异研发上的高投入和战略结构 ，让石药集团底气十足 ，并令业界瞩目。
今年6月 ，石药首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6020）获准在海内开展临床试验。在mRNA药物领域 ，石药正加速结构。
同样是在今年6月 ，石药自主研发的一类生物新药PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗注射液正式获得国家药监局批准。该药物通太过子构型的立异性刷新 ，具备长期、清静、增效三重优势 ，为未来宫颈癌的临床治疗提供了有意义的思绪和偏向。
立异研发就像“吃着碗里的 ，看着锅里的 ，想着地里的” ，也就是生产某个产品的同时 ，还要研发第二代、谋划第三代 ，这是一个漫长而艰难的历程。
安鑫娱乐官网药管线结构多元 ，且在每个研发阶段都投入重大资源。2023年 ，石药的研发用度达48.3亿元 ，进入了全球企业研发投入500强。“有投入 ，纷歧定有收获 ，但没有投入 ，一定没有收获。”研发职员体现 ，研发事情获得鼎力大举支持 ，让他们立异的动力更强、热情更高。
基础研究是生物医药生长的源头活水 ，新机制的发明、新靶点的筛选 ，都要依赖生命科学的原创性突破。现在 ，全球生命科学正泛起周全突破、多点着花的新趋势 ，基因编辑、生物合成、人工智能等新手艺的生长日新月异。在这种情形下 ，生长生物医药工业 ，必需增强紧迫感 ，多渠道增添研发投入 ，引发科学家的立异活力 ，勉励更多原创药物的研发。
从以生产维生素和抗生素等质料药为主的古板药企 ，到一直有立异药申报上市且研发管线产品储备富厚的立异型药企 ，石药的转型之路证实 ，唯有依赖立异才华在强烈的市场竞争中占有一席之地。
河北是生物医药工业大省 ，全省生物医药规上企业达480家。近年来 ，国家及河北省出台了勉励立异的一系列政策步伐 ，为生物医药工业高质量生长提供了有力支持。
省内立异型药企无妨凭证自身现实 ，借鉴石药履历 ，增强与海内科研院所、临床医院相助 ，推动临床研究科技效果转化 ，让更多立异想法酿成幼苗、幼苗酿成产品。
目今 ，河北省各级各相关部分正一直健全事情推进机制 ，在研发、准入、生产、使用、支付各环节增强全链条支持 ，切实营造有利于生物医药工业高质量生长的优异情形。信托在全省各级各部分及相关企业的配合起劲下 ，河北生物医药一定能实现工业大升级、生长大突破。（马彦铭）
责任编辑：程涵
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